原题目:康恩贝回应药品不及格:已停产相干产品,市场基础无库存 起源:中新经纬

    中新经纬客户端6月16日电 16日晚间,康恩贝对所产中药饮片被检出不及格一事进行回应称,目前市场上已无在售涉检产品,公司已结束生产该产品。除被检批次产品外,2014年至今,公司未再生产涉检产品。公司尚未受到监管部门的处分、责令整改、停产等监管办法。

    12日,浙江省药监局宣布2020年第1期浙江省药品德量抽查检验公告。其中,浙江康恩贝制药股份有限公司(股票简称:康恩贝)生产的中药饮片秦皮被检出不及格。

    16日,康恩贝就此宣布公告称,公司生产过批号为141201的中药饮片秦皮,生产日期为2014年12月16日,包装规格为1kg/袋,出厂检验及格,2016年8月销售给浙江江山市峡口中心卫生院1kg。2019年9月江山市市场监管局进行监视抽样,抽样时该卫生院库存上述批号的秦皮380g,抽样300g(抽样时,已经是非完全包装并已经放置三年)。2019年11月衢州市药检院出具检测不及格报告。

    康恩贝表现,公司得悉抽检、检验情形后,积极配合协助核查有关情形,供给有关产品情形及阐明。经相干部门按有关规定程序上报,浙江省药监局于2020年6月12日统一宣布抽检公告,其中公司生产的中药饮片秦皮(批号141201)浸出物检测不及格。

    康恩贝称,经自查,公司仅生产过一批(批号为141201)中药饮片秦皮,生产数量共145kg,全体由公司下属金华市益康医药有限公司经销。经确认,2015年至今该产品的销售总额约0.3万元。截至目前,市场上已经没有上述批号的秦皮在销售,公司也已结束生产该品,市场上基础没有库存,尚未产生丧失、赔偿等情形。

    上述中药饮片秦皮经衢州市药检院出具不及格报告后,江山市市场监管局发函给兰溪市市场监管局请求协查,兰溪市市场监管局协查后出具回函。截至目前,公司尚未受到监管部门的处分、责令整改、停产等监管办法。

    康恩贝表现,2014年至今,除本公告涉及的批次产品外,公司未再生产秦皮。公司从2014年6月份首次认证起即对认证产品进行了留样稳固性考核,并联合考核数据,对在产的中药饮片制订有效期,并在各包装上注明。公司目前依据中药饮片品种的变更情形,不断增强完美增添中药饮片储存有效期的工作,确保产品在储存期的质量。

    康恩贝称,2019年度,公司自产中药饮片销售收入876.21万,占公司营业收入67.68亿元的0.13%。预计2020年度中药饮片销售收入占本公司营业收入的比例不会产生较大变更。此次事件的产生,对公司生产经营无重大影响,目前公司生产经营正常。公司将积极改良工作,增强质量管理,并进一步与相干部门沟通,避免此事件对公司生产经营发生不利影响。(中新经纬APP)


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