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乐普医疗(300003)快评:新品获批符合预期,器械创新实力凸显

2020年6月乐普医疗宣布公告,“药物涂层冠脉球囊导管”(Vesselin)及“左心耳封堵器体系”(MemoLefort)已获得国度药品监视管理局的注册同意,取得《医疗器械注册证》。

国信医药观点:

1) 左心耳封堵器市场远景辽阔,构造性心脏病管线进入收获期。左心耳封堵器临床数据良好,术后12个月左心耳关闭率为97.6%,12个月内的缺血性脑卒中率为0%,能够有效下降卒中风险,具有较高的安全性。

2) 药物球囊获批,与可降解支架共同引领“介入无植入”时期。药物球囊获批进度符合预期,预计下半年开端贡献事迹增量。药物洗脱球囊与可降解支架优势互补,在治疗支架内再狭小病变、小血管病变和分叉病变中具有奇特优势,有望与可降解支架共同引领介入无植入时期。

3) 整合旗下检测、IVD资源,供给核酸检测试验室一站式整体解决计划。有助于增强基层检测才能,满足“应检尽检、愿检尽检”请求。在北京地域疫情呈现反弹的背景下,公司的检测才能有望施展积极作用。

4) 创新器械大潮将起,产品快速迭代才能较强的公司有望不断超预期。政策大力支撑、企业研发投入下,国内创新器械处于产品快速迭代期,具有创新产品快速迭代才能的公司有望不断超越市场预期。乐普医疗具有敏捷推动研发的才能,并通过销售才能与研发才能的相互增进,实现新产品的快速落地。


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